ZOLPIDEM hémitartrateDernière mise à jour : 2018.6.4 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie orale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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(oui) III | check II | check II | check II | check II | (oui) II | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Les codes sont inspirés par l´effet de classe, puisque le nombre de données spécifiques humaines est insuffisant.
Par contre, nous disposons d´un nombre limité de données chez la femme qui allaite.
Aucune information spécifique disponible.
RCP : Si le produit est prescrit chez une femme susceptible d’être enceinte, il est nécessaire de lui recommander de contacter son médecin si elle désire une grossesse ou suspecte qu’elle est enceinte [RCP Stilnoct 12 2017].
Le zolpidem passe à travers la barrière placentaire [Briggs]. Il n’y a pas ou très peu de données disponibles sur le zolpidem chez des patientes pendant la grossesse [RCP Stilnoct 12 2017].
Chez l´animal:Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effets néfastes directs ou indirects en ce qui concerne une toxicité au niveau de la reproduction [RCP Stilnoct 12 2017].
Deuxième trimestre:Les enfants de mères ayant pris des benzodiazépines de manière chronique durant le dernier stade de la grossesse peuvent être physiquement dépendants et présenter des symptômes de sevrage durant la période postnatale [RCP Stilnoct 12 2017].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Les enfants nés de mères ayant pris des agents sédatifs/hypnotiques pendant les dernières périodes de la grossesse, peuvent développer une dépendance physique et sont à risque de développer des symptômes de sevrage dans la période post-natale. Si le zolpidem est administré pendant la dernière phase de la grossesse ou pendant le travail, des effets sur le nouveau-né tels que hypothermie, hypotonie, dépression respiratoire modérée, peuvent survenir en rapport avec l’activité pharmacologique du produit. Des cas de dépression respiratoire néonatale sévère ont été rapportés quand le zolpidem a été utilisé en fin de grossesse avec d’autres dépresseurs du système nerveux central [RCP Stilnoct 12 2017].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Voir troisième trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune information spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L3
Le passage lacté du zolpidem est faible[RCP Stilnoct 12 2017]. Avec un rapport lait/sérum de 0.13-0.18, seulement 0.004% à 0.019% de la dose maternelle pourrait passer dans le lait maternel [Hale].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique disponible
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.